1. ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله
تورڤاكول ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تعرف بالستاتين وهي أدوية منظمة للدهون.
يستخدم تورڤاكول لتخفيض نسبة الدهون مثل الكوليستيرول و الدهون ثلاثية الغليسريد في الدم، عند عدم الحصول على النتائج المطلوبة من اتباع نظام غذائي و إحداث تغيرات في نمط الحياة بهدف تقليل نسبة الدهون.
إذا كنت تعاني من خطر متزايد لأمراض القلب، يمكن أيضا استخدام أقراص تورڤاكول للحد من هذه المخاطر حتى لو كانت مستويات الكولسترول طبيعية.
يجب الالتزام بنظام غذائي منخفض الدهون خلال فترة العلاج.
2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر
استشر الطبيب :
- اذا كنت تعاني من حساسية لأتورڤاستاتين، أو أي من مكونات تورڤاكول الأخرى
- إذا كان لديك مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مبررة لإنزيم ترانس أمينيز في الدم تتجاوز ۳ أضعاف الحد الطبيعي.
- إذا كنت مرضعة.
- إذا كنت تستخدم مزيج من جليكابريفير/ بيبرنتاسفير في علاج التهاب الكبد سي.
الاحتياطات عند استعمال تورڤاكول:
- تحدث إلى طبيبك، الصيدلي أو الممرض قبل تناول تورڤاكول:
- إذا كان لديك فشل شديد في الجهاز التنفسي
- إذا كنت تتناول أو تناولت في الأيام السبعة الماضية دواء يسمى حمض الفوسيديك، (دواء للعدوى البكتيرية) عن طريق الفم أو عن طريق الحقن. مزيج حمض الفوسيديك وتورڤاكول يمكن أن يؤدي إلى مشاكل عضلية خطيرة (انحلال الربيدات).
- إذا عانيت سابقاً من جلطة دماغية مع نزيف في الدماغ ، أو جيوب صغيرة من السوائل في الدماغ سببتها جلطات دماغية سابقة.
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
- إذا كنت تعاني من قصور في الغدة الدرقية.
- إذا كنت تعاني من آلام متكررة و غير مفسرة في العضلات. أو إذا كان لديك تاريخ شخصي أو عائلي في مشاكل العضلات.
- إذا عانيت سابقاً من مشاكل في العضلات خلال فترة تناولك لأحد الأدوية الخافضة للدهون (أدويةأخرى تنتمي إلى مجموعة الستاتين أو مجموعة الفايبرات).
- إذا كان لديك تاريخ من أمراض الكبد.
- إذا كنت تبلغ من العمر أكثر من ۷۰ عاماً.
- إذا كان أي من المذكور أعلاه ينطبق عليك، فقد يحتاج طبيبك للقيام بفحوصات دم قبل و أثناء فترة تناولك تورڤاكول للتنبؤ بأخطار الآثار الجانبية المرتبطة بالعضلات. ومن المعروف أن خطر الأثار الجانبية المرتبط بالعضلات على سبيل المثال انحلال الربيدات تزداد عندما تؤخذ بعض الأدوية في نفس الوقت مع تورڤاكول
أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا إذا كنت تعاني من ضعف عضلي مستمر. قد تكون هناك حاجة إلى اختبارات إضافية وأدوية لتشخيص وعلاج هذا أثناء تناولك لهذا الدواء، سيراقبك طبيبك عن كثب إذا كنت مصابًا بداء السكري أو معرض للإصابة بمرض السكري. من المحتمل أن تكون معرضًا لخطر الإصابة بمرض السكري إذا كان لديك مستويات عالية من السكريات والدهون في دمك، زيادة في الوزن وتعاني من ارتفاع ضغط الدم.
تناول أدوية أخرى تورڤاكول:
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تأخذ أي ادوية أخرى.
هناك بعض الأدوية التي قد تغير من تأثير تورڤاكول أو قد يتغير تأثيرها أثناء تناولها مع تورڤاكول.
قد يؤدي هذا التداخل إلى تقليل فعالية أحد الأدوية أو كلاهما. أو قد تؤدي هذه التداخلات إلى زيادة شدة الآثار الجانبية، و يشمل ذلك الأثر الجانبي المرتبط بتلف العضلات المعروف بانحلال الربيدات
- الأدوية التي تستخدم لتغيير آلية عمل جهاز المناعة ، مثال: سيكلوسبورين.
- بعض المضادات الحيوية و مضادات الفطريات، على سبيل المثال، اريثروميسين، كلاريثروميسين،تيليثروميسين، كيتوكونازول، ايتراكونازول،ڤوريكونازول، فلوكونازول، بوساكونازول،ريفامبين، حمض الفيوسيديك.
- الأدوية الأخرى التي تستخدم لتنظيم مستويات الدهون، على سبيل المثال جيمفيبروزيل، أنواع أخرى من الفايبريت، كوليستيبول.
- بعض حاصرات قنوات الكالسيوم المستخدمة لعلاج الذبحة وارتفاع ضغط الدم، على سبيل المثال أملوديبين، ديلتيازيم. و الأدوية التي تستخدم لتنظيم ضربات القلب، على سبيل المثال: ديجوكسين، ڤيراباميل، أميودارون.ليتيرموفير، دواء يساعد على منعك من الإصابة بالفيروس المضخم للخلايا
- الأدوية المستخدمة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية على سبيل المثال. ريتونافير،لوبينافير، أتازانافير، إندينافير، دارونافير، مزيج من تيبرانافير/ ريتونافير إلخ.
- بعض الأدوية المستخدمة في علاج التهاب الكبد سي مثل تيلابريفير، بوسيبريفير ومزيج منجليكابريفير/ بيبرنتاسفير.
أدوية أخرى معروفة بتداخلها مع أقراص تورڤاكول وتشمل:
- إزيتمايب (يعمل على تخفيض نسبة الكوليسترول)،
- وارفارين (يقلل من الجلطات الدموية)،
- موانع الحمل المأخوذة عن طريق الفم،
- ستيريبنتول (مضاد الاختلاج لعلاج الصرع )،
- السيميتيدين (يستخدم لعلاج الحرقة و القرحةالهضمية)،
- فينازون (مسكن للألَم)، كولشسين(يستخدم لعلاج النقرس)
- ومضادات الحموضة (مركبات غير قابلة للهضم تحتوي على الألمنيوم والمغنيسيوم).
- الأدوية التي يتم تناولها بدون وصفة طبية : سانت جون ورت.
إذا كنت بحاجة إلى تناول حمض الفوسيديك عن طريق الفم لعلاج عدوى بكتيرية، فستحتاج إلى التوقف عن استخدام هذا الدواء مؤقتًا. سيخبرك طبيبك عندما يكون من الآمن إعادة تناول تورڤاكول. نادرا ما يؤدي تناول تورڤاكول مع حمض الفوسيديك إلى ضعف العضلات أو الرقة أو الألم (انحلال الربيدات).
تناول تورڤاكول مع الطعام والشراب:
يرجى ملاحظة ما يلي:
عصير جريب فروت: لا تأخذ أكثر من كأس صغير أو كأسين صغيرين من عصير الجريب فروت في اليوم لأن الكميات الكبيرة من هذا العصير قد يغير من التأثير الفعال لأقراص تورڤاكول.
الحمل والارضاع:
الحمل
· لم يتم إثبات مأمونية الإستخدام في النساء الحوامل.
· يعتمد قرار تناول تورڤاكول أثناء الحمل على رأي الطبيب عند الأخذ في الاعتبار الفوائد والمخاطر عند إستخدام تورڤاكول أثناء الحمل.
· لم تجد الدراسات القائمة على الملاحظة زيادة في العيوب الخلقية الرئيسية المرتبطة باستخدام الستاتينات أثناء الحمل.
الارضاع
· لم يثبت بعد سلامة استخدام تورڤاكول عند الحوامل و المرضعات .
· يمنع إعطاء تورڤاكول للأمهات المرضعات.
قيادة السيارات واستعمال الآلات:
لا يؤثر تورڤاكول عادة على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات، لكن تأكد من أنك تعرف كيفية تأثير هذا الدواء عليك قبل قيادة السيارة. لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا تأثرت قدرتك على استخدامها من قبل هذا الدواء.
معلومات هامة حول بعض مكونات تورڤاكول:
يحتوي هذا الدواء على كمية صغيرة من لاكتوز (سكرالحليب). إذا أخبرك طبيبك بأنك لا تستطيع تحمل بعض أنواع السكريات، فإنه يجب عليك استشارة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر
- قبل استخدام العلاج، سوف يقوم طبيبك بوضع نظام غذائي منخفض الكولسترول و يجب عليك المحافظة عليه أثناء تناولك أقراص تورڤاكول.
- الجرعة الاعتيادية لأقراص تورڤاكول لدى المرضى البالغين و الأطفال البالغين من العمر أكثر من ۱۰ سنوات هي ۱۰ ملغم في اليوم.
- يمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر من قبل الطبيب حتى تصل إلى الجرعة التي تحتاجها.
- سوف يقوم طبيبك بضبط الجرعة على فترات مكونة من 4 أسابيع أو أكثر.
- الجرعة القصوى من تورڤاكول هي ۸۰ ملغم مرة واحدة في اليوم.
- تبلع أقراص تورڤاكول مع الماء و يمكن أخذه في أي وقت من اليوم مع أو بدون الطعام و في نفس الوقت يومياً.
- يجب عليك الإلتزام بتعليمات الطبيب في كيفية أخذ الدواء . إذا لم تكن متأكد، عليك استشارة الطبيب أو الصيدلاني.
- سيحدد لك طبيبك المدة اللازمة للعلاج باستخدام أقراص تورڤاكول.
- يرجى إخبار طبيبك إذا كنت ترى أن تأثير تورڤاكول قوي جداً أو ضعيف جداً.
إذا تناولت تورڤاكول أكثر مما يجب:
اذا تناولت أنت أو أي شخص آخر الكثير من تورڤاكول (أكثر من الجرعة المقررة) فإن عليك التحدث إلى طبيبك أو الذهاب إلى المستشفى مباشرةً.
إذا نسيت تناول تورڤاكول:
إذا نسيت تناول الجرعة، فإن عليك الانتظار حتى موعد الجرعة التالية الواجبة. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول تورڤاكول:
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء أو ترغب في التوقف عن العلاج، إسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الأعراض الجانبية المحتملة
كغيره من الأدوية، فقد يسبب تورڤاكول آثاراً جانبيةً، بالرغم من أنها لاتحدث للجميع. لذلك من المهم أن تكون على علم بهذه الآثار الجانبية.
إذا كنت تواجه أي من التأثيرات الجانبية التالية، توقف عن أخذ أقراص تورڤاكول وأخبر طبيبك على الفور اذهب إلى أقرب مستشفى وقسم الطوارئ.
الاثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من ۱۰۰۰ شخص):
· حساسية شديدة تسبب تورم في الوجه و اللسان و الحلق و قد تسبب صعوبات كبيرة في التنفس.
· المرض الشديد مع تقشير وتورم في الجلد، ظهور تقرحات في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية و حمى . طفح جلدي مع بقع حمراء- وردية اللون خاصة في راحتي اليدين أو باطن القدمين قد تكون نفطة.
· ضعف، إيلام، ألم، تمزق العضلات، أو تغير لون البول إلى اللون الأحمر والبني، وخاصة إذا شعرت في نفس الوقت بتوعك أو ارتفاع درجة الحرارة، فقد يكون ذلك بسبب انهيار عضلي غير طبيعي (انحلال الربيدات). لا يختفي الانهيار العضلي غير الطبيعي دائمًا، حتى بعد التوقف عن تناول أتورفاستاتين، ويمكن أن يهدد الحياة ويؤدي إلى مشاكل في الكلى.
آثار جانبية نادرة جداً (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من ۱۰۰۰۰ شخص):
· إذا عانيت من نزيف غير اعتيادي أو غير متوقع أو تكدم ، فقد يكون ذلك مؤشراً على مشاكل في الكبد. لذلك يجب عليك استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن.
· متلازمة مرض شبيه بمرض الذئبة (بما في ذلك الطفح الجلدي، اضطرابات المفاصل وتأثيراتها على خلايا الدم)
الآثار الجانبية الأخرى المحتملة لأقراص تورڤاكول:
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلىشخص واحد من ۱۰ أشخاص):
· التهاب في الممرات الأنفية، ألم في الحلق،
· نزيف في الأنف.
· تفاعلات حساسية
· ازدياد مستوى السكر في الدم (إذا كنت تعاني من مرض السكري يجب عليك المراقبة المستمرةلمستويات السكر في الدم )، ارتفاع انزيم الكرياتين كيناز في الدم.
· صداع غثيان، إمساك، ريح، عسر الهضم، إسهال
· آلام مفاصل وآلام عضلات وآلام الظهر
· فحوصات دم تظهر أن وظيفة الكبد لديك غير طبيعية
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من ۱۰۰ شخص):
· فقدان الشهية، زيادة الوزن، وانخفاض مستوى السكر في الدم (إذا كنت تعاني من مرض السكري يجب عليك المراقبة المستمرة لمستويات السكر في الدم).
· المعاناة من الكوابيس، الأرق. دوخة، خدر أو وخز في أصابع اليدين والقدمين،
· انخفاض الإحساس بالألم أو اللمس، تغيير في حاسة الذوق، و فقدان في الذاكرة
· عدم وضوح الرؤية
· الرنين في الأذنين و / أو الرأس
· القيء، التجشؤ، ألم في المنطقة العلوية أو السفلية للبطن، التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس يؤدي إلى آلام في المعدة)
· التهاب الكبد
· طفح، طفح جلدي مع حكة، شرى، فقدان الشعر
· آلام الرقبة، تعب بالعضلات
· تعب، الشعور بالإعياء، ضعف، ألم في الصدر،
· تورم خاصة في الكاحلين (وذمة) و ارتفاع في درجة الحرارة.
· فحص بول تكون فيه خلايا الدم البيضاء إيجابية.
الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من ۱۰۰۰ شخص):
· الاضطرابات البصرية
· نزيف أو كدمات غير متوقعة
· ركود صفراوي (اصفرار الجلد وبياض العينين)
· اصابة في الوتر
آثار جانبية نادرة جداً (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من ۱۰۰۰۰ شخص):
· تفاعلات حساسية (و تشمل الأعراض أزيز مفاجئ، ألم في الصدر أو ضيق، تورم في الجفن أو الوجه أوالشفاه أو الفم أو اللسان أو الحلق، صعوبة في التنفس والضعف الشديد )
· فقدان السمع
· التثدي (تضخم الثدي عند الرجال)
آثار جانبية غير معروفة (لا يمكن تقديرتكرار حدوثها من البيانات المتاحة):
· ضعف عضلي ثابت.
الآثار الجانبية المحتملة التي ذكرت عند استخدام بعض أنواع الستاتين (أدوية من نفس النوع):
· الصعوبات الجنسية
· الاكتئاب
· مشاكل بالتنفس تشمل السعال المستمر و/أو ضيق في التنفس و ارتفاع درجة الحرارة
· مرض السكري. من المحتمل أن تكون معرض لخطر الإصابة بمرض السكري إذا كان لديك مستويات عالية من السكر والدهون في دمك وتعاني من زيادة في الوزن وارتفاع ضغط الدم.
5. طريقة تخزين المستحضر
- يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
- لا يحفظ بدرجة حرارة أعلى من ۳۰ °م، محمي من الرطوبة.
- لا ينبغي استعمال تورڤاكول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العلبة وعلى شريط الدواء.