ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله
مونتيل عبارة عن مضاد لمستقبلات الليوكوترايين والتي تمنع مواد تدعى الليوكوترايين.
الليوكوترايينات تسبب ضيق وتورم مجرى التنفس في الرئتين وتسبب أيضاً أعراض الحساسية.
وبمنع الليوكوترايين، فإن مونتيل يحسن أعراض الربو، ويساعد على السيطرة على الربو ويحسن أعراض الحساسية الموسمية (والتي تعرف بحمى القش أو سيلان الأنف التحسسي الموسمي).
لقد وصف لك الطبيب مونتيل لعلاج الربو، ولمنع ظهور أعراض الربو أثناء النهار والليل.
- يستخدم مونتيل لعلاج المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 6 شهور إلى 5 سنوات والذين لا يستجيبون وبصورة كافية لأدوية الربو التي يستخدمونها و بالتالي فهم بحاجة لعلاج إضافي.
- قد يستخدم مونتيل كعلاج بديل للستيرويد المستنشق للأطفال الذين هم بين سنتين و خمسة سنوات والذين لم يتناولوا حديثاً كورتيكوستيرويد بالفم لعلاج الربو واتضح أنهم غير قادرين على استخدام الكورتيكوستيرويد المستنشق.
- يساعد مونتيل أيضاً على منع تضيق مجاري التنفس التي تتهيج بأداء التمارين الرياضية لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر.
- يستخدم مونتيل في علاج الحساسية الخارجية التي تحدث في فترة من السنة (حساسية الأنف الموسمية) في الأطفال من سن 2 إلى 5 سنوات من العمر.
- يستخدم مونتيل في علاج الحساسية الداخلية التي تحدث طوال السنة (حساسية الأنف الدائمة) في الأطفال من سن 6 شهور إلى 5 سنوات من العمر.
سيحدد لك الطبيب كيف تستخدم مونتيل إعتماداً على الأعراض وعلى شدة مرض الربو لدى طفلك.
ماهو الربو؟
الربو هو مرض رئوي مزمن.
ويشمل مرض الربو ما يلي:
· صعوبة التنفس بسبب ضيق في مجاري التنفس. ويزداد هذا الضيق سوءاً أو يتحسن نتيجة لحالات مختلفة.
· مجري التنفس الحساس يتأثر بالعديد من المؤثرات، مثل دخان السجائر، حبوب اللقاح، برودة الجو، أو التمارين الرياضية.
· تورم (التهاب) بطانة مجرى التنفس.
وتشمل أعراض الربو ما يلي: السعال، أزيز وضيق في الصدر.
ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر
أخبر طبيبك عن أي مشاكل طبية أو حساسية إبنك مصاب بها الآن أو أصيب بها مسبقاً.
لا تعطي مونتيل لطفلك إذا كان
· حساساً (زيادة الحساسية) لمونتيلوكاست أو أي من المواد الموجودة في مونتيل (أنظر فقرة 6. معلومات إضافية)
اتبع عناية خاصة مع مونتيل
إذا تدهورت حالة الربو لدى طفلك فأخبر طبيبك على الفور.
- لا يقصد بمونتيل كعلاج لنوبات الربو المفاجئة. إذا حدثت النوبة، اتبع تعليمات الطبيب التي ذكرها لك بخصوص طفلك. ومن المهم أن يكون دواء الإنقاذ السريع المستنشق للربو جاهزاً معك.
- من المهم أن يتناول إبنك جميع أدوية الربو التي وصفها الطبيب حسب حاجتها، ولا يجب الإستعاضة بمونتيل عن أدوية الربو الأخرى التي وصفها لك الطبيب.
- إذا كان ابنك يتناول أدوية الربو يجب أن تتنبه وتخبر طبيبك عند حدوث مجموعة من الأعراض مثل مرض يشبه مرض الإنفلونزا، الشعور بوخز أو خدر في الذراعين أوالساقين، تدهور الأعراض الصدرية، و/أو طفح.
- يجب أن لا يتناول ابنك حمض الأسيتايل ساليسيليك (الأسبرين) أو الأدوية الأخرى الغير ستيرويدية المضادة للالتهاب (والتي تعرف أيضاً بمضادات الإلتهاب الغير ستيرويدية أو NSAIDs) إذا أدت إلى تدهور حالة الربو لديه/لديها.
ينبغي أن يدرك المرضى ﺑﺄنه تم الإبلاغ عن الأحداث العصبية النفسية المختلفة (علي سبيل المثال, السلوك و التغيرات المتعلقة ﺑﺎلمزاج) لدى البالغين والمراهقين والأطفال مع مونتيل (انظر القسم 4). إذا كنت تواجه مثل هذه الأعراض أثناء تناول مونتيل، يجب استشارة الطبيب.
الأطفال والمراهقين
لا تعطِ هذا الدواء للأطفال أقل من عمر 6 شهور.
هناك أشكال صيدلانية مختلفة لهذا الدواء للمرضى الأطفال تحت عمر 18 سنة على أساس الفئة العمرية
تناول أدوية أخرى
قد تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل مونتيل، أو قد يؤثر مونتيل على طريقة عمل الأدوية الأخرى.
يجب أن تخبر طبيبك أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي يتناولها طفلك أو تناولها حديثاً، بما ذلك الأدوية التي تحصل عليها بدون وصفة طبية.
أخبر طبيبك إذا كان طفلك يتناول الأدوية التالية قبل البدء بتناول مونتيل:
· فينوباربيتال (يستخدم لعلاج الصرع)
· فينايتوين (يستخدم لعلاج الصرع)
· ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل وبعض العدوى)
تناول مونتيل مع الطعام والشراب
يمكن تناول حبيبات مونتيل بغض النظر عن وقت الطعام.
الحمل والرضاعة
هذه الفقرة لا تنطبق على مونتيل حبيبات الأطفال 4 ملجم لأنها مصنعة للإستخدام من قبل الأطفال الذين تبلغ أعمارهم من 6 شهور إلى 5 سنوات، ومع ذلك، فالمعلومات التالية تتعلق بالمادة الفعالة مونتيلوكاست.
استخدامه في الحمل
على النساء الحوامل أو اللواتي يرغبن بالحمل استشارة الطبيب قبل تناول مونتيل.
فطبيبك سيحدد ما إذا كان بالإمكان تناول مونتيل في ذلك الوقت.
استخدامه أثناء الرضاعة
لا يعرف ما إذا كان مونتيل يفرز في حليب المرضعات أم لا. و يجب استشارة الطبيب قبل تناول " مونتيل "، وذلك إذا كنت مرضعة أو تنوين إرضاع طفلك.
قيادة السيارات وتشغيل الآلات
هذه الفقرة لا تنطبق على مونتيل حبيبات الأطفال 4 ملجم لأنها مصنعة للإستخدام من قبل الأطفال الذين تبلغ أعمارهم من 6 شهور إلى 5 سنوات، ومع ذلك ، فالمعلومات التالية تتعلق بالمادة الفعالة مونتيلوكاست.
لا يتوقع أن يؤثر مونتيل في قدرتك على قيادة السيارات وتشغيل الآلات. وعلى كل حال، فقد تختلف الإستجابة للدواء من شخص لآخر. وبعض الآثار الجانبية (مثل الدوار والدوخة) سجلت بصورة نادرة جدا مع مونتيل قد تؤثر على قدرة المريض على قيادة السيارات أو تشغيل الآلات.
هذا الدواء يحتوي علي أقل من 1 ملليمول صوديوم (23 ملجم) للكيس الواحد، وهذا يعني ﺑﺄنه أساسا " خالٍ من الصوديوم "
ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر
· يجب أن يتم إعطاء هذا الدواء تحت الإشراف الطبي، يجب أن يتناول طفلك مونتيل كل مساء.
· يجب أن يتناوله طفلك أيضاً في حالة إختفاء الأعراض أو في نوبات الربو المفاجئة.
· اجعل طفلك دوماً يتناول مونتيل كما وصف لك الطبيب. وعليك التوثق من طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.
· يجب تناوله بالفم.
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 شهور إلى 5 سنوات:
يجب تناول عبوة واحدة من حبيبات مونتيل 4 ملجم بالفم كل مساء.
إذا كان طفلك يتناول مونتيل، توثق من أن طفلك لا يتناول منتج آخر يحتوي على نفس المادة الفعالة، مونتيلوكاست.
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 شهور إلى 2 سنة، تتوفر حبيبات تركيز 4 ملجم.
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 2 إلى 5 سنوات، تتوفر أقراص المضغ مونتيل تركيز 4 ملجم و حبيبات تركيز 4 ملجم. لا يوصى باستخدام حبيبات مونتيل للمضغ تركيز 4 ملجم للأطفال دون سن 6 شهور.
كيف يجب أن أعطي حبيبات مونتيل لطفلي؟
· لا تفتح العبوة حتى تكون مستعداً لإستعمالها.
· يمكن إعطاء حبيبات مونتيل إما:
· مباشرة بالفم
· أو مزجها مع ملعقة من ماء بارد أو طعام طري بدرجة حرارة الغرفة (مثلاً، هريس التفاح، أيسكريم، جزر وأرز).
· امزج كل محتويات عبوة حبيبات مونتيل مع ملعقة الماء البارد أو الطعام المهروس بدرجة حرارةالغرفة متأكداً من أن جميع الجرعة تم مزجها.
· تأكد من أن الطفل تناول جميع محتويات الملعقة من الحبيبات/ أو مزيج الطعام فوراً (خلال 15 دقيقة). مهم: لا تخزن أبداً أي محتويات من الحبيبات/ أو الممزوجة مع الطعام لاستخدامها لاحقاً.
· لا يجب إذابة حبيبات مونتيل في أي سائل. وعلى كل، يمكن لطفلك تناول السوائل بعد بلع حبيبات مونتيل.
· حبيبات مونتيل يمكن تناولها بأي وقت بغض النظر عن مواعيد وجبات الطعام.
إذا تناول طفلك الكثير من مونتيل عن طريق الخطأ
اتصل بطبيبك فوراً طلبا للمساعدة.
لم تسجل أي أثار عكسية مع معظم تقارير الجرعة الزائدة. وأكثر الآثار الجانبية التي تم تسجيل وقوعها مع الجرعة الزائدة في الكبار والأطفال شملت ألم البطن، نعاس، عطش، صداع، تقيؤ، وفرط النشاط.
إذا نسيت أن تعطي طفلك مونتيل
- حاول أن تعطي مونتيل كما هو موصوف لك. وعلى العموم، إذا نسي الطفل تناول الجرعة، تابع الجدول المعتاد للجرعة وهو عبوة واحدة مرة يومياً.
- لا تعطي جرعة إضافية لتعوض الجرعة المنسية.
إذا توقف طفلك عن تناول مونتيل
- يمكن أن يعالج مونتيل مرض الربو لدى طفلك فقط إذا داوم على تناوله.
- من المهم لطفلك أن يستمر بتناول مونتيل طوال الفترة التي وصفها الطبيب لك. سوف يساعد في السيطرة على مرض الربو لدى طفلك.
الأعراض الجانبية المحتملة
كما هو الحال مع جميع الأدوية، فإن مونتيل قد يسبب آثاراً جانبية، والتي قد لا تحدث مع جميع المرضى.
وفي الدراسات الإكلينيكية المتعلقة بحبيبات مونتيل 4 ملجم، وجد أن غالبية الآثار الجانبية شيوعاً المسجلة (تحدث في أكثر من 1 في كل 100، و أقل من 1 لكل 10 مرضى) والتي تتعلق بالعلاج بمونتيل هي:
· اسهال.
· فرط النشاط
· ربو
· جلد متقشر وبه حكة
· طفح
إضافة لذلك، تم تقرير الآثار الجانبية التالية في الدراسات الإكلينيكية التي اجريت على مونتيل 10 ملجم أقراص مغلفة بغشاء رقيق، مونتيل 5 ملجم أو 4 ملجم أقراص للمضغ:
· ألم البطن
· صداع
· عطش
هذه كانت بسيطة وحدثت بغالبية أكبر في المرضى الذين أعطوا مونتيل مقارنة بالعلاج الوهمي (القرص الذي لا يحتوي على دواء).
الأعراض الجانبيّة الخطيرة
تحدث مع طبيبك على الفور إذا لاحظت أي من الآﺛﺎر الجانبية التالية مع طفلك، والتي قد تكون خطيرة، والتي قد يحتاج طفلك إلى علاج طبي عاجل.
غير شائعة (تؤثّر على واحد من أصل 100 مريض)
· الحساسية بما في ذلك تورم في الوجه, الشفتين, اللسان, و/أو الحلق الذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع
· تغييرات في السلوك والمزاج ذات الصلة: الانفعالات بما في ذلك السلوك العدواني أو العداء، والاكتئاب
· تشنجات
نادرة (تؤثّر على واحد من أصل 1000 مريض)
· زيادة احتمالية النزيف
· الرجفة
· خفقان
نادرة جداً (تؤثر على واحد من أصل 10000 مريض)
· مزيج من الأعراض مثل المرض المشابه للإنفلونزا، والوخز أو خدر الذراعين والساقين, وتفاقم الأعراض الرئوية و/أو الطفح الجلدي (متلازمة شيرغ ستراوس) (انظر الفقرة 2)
· انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم
· تغيرات في السلوك والمزاج ذات الصلة: الهلوسة, الارتباك, الأفكار الانتحارية
· تورم (التهاب) الرئتين
· ردود الفعل الجلدية الشديدة (حمامى متعددة الأشكال) التي قد تحدث دون سابق إنذار
· التهاب الكبد الوبائي
--- بالإضافة إلى ذلك، تمّ الابلاغ عن الأعراض الجانبيّة التالية بينما كان الدواء مطروحًا في السوق:
شائعة جدًا (تؤثّر على أكثر من واحد من أصل 10 مرضى)
· عدوى الجهاز التنفسي العلوي
شائعة (تؤثّر على واحد من أصل 10 مرضى)
· الإسهال والغثيان والقيء
· الطفح
· الحمى
· ارتفاع إنزيمات الكبد
غير شائعة (تؤثّر على واحد من أصل 100 مريض)
· تغيرات في السلوك والمزاج ذات الصلة: اضطراﺑﺎت في الأحلام، بما في ذلك الكوابيس، وصعوبة في النوم، المشي خلال النوم، والتهيج، والشعور ﺑﺎلقلق، والأرق
· الدوخة والنعاس و الوخز/خدر ورعاف
· جفاف الفم، عسر الهضم
· كدمات, حكه
· الام المفاصل أو العضلات، تشنجات العضلات
· تبول لاإرادي في الأطفال, الضعف /التعب، والشعور بتوعك، وتورم
نادرة (تؤثّر على واحد من أصل 1000 مريض)
· تغيرات في السلوك والمزاج ذات الصلة: اضطراب في الاهتمام, ضعف الذاكرة, حركات العضلات غير المنضبط
نادرة جدًّا (تؤثّر على واحد من أصل 10000 مريض)
· وجود كتل حمراء طرية تحت الجلد، والأكثر شيوعا (حمامى عقدة) على السيقان
· تغيرات في السلوك والمزاج ذات الصلة: اعراض الوسواس القهري، التاﺗﺎه
طريقة تخزين المستحضر
· يتم تخزين عبوات الحبيبات تركيز 4 ملجم، عند درجة حرارة 15 – 30 درجة مئوية (59 – 86 ف).
· احفظها بعيداً عن أيدي ونظرالأطفال.
· لا تتناول الأقراص بعد تاريخ الانتهاء الموضح بستة أرقام بعد كلمة EX أو (EXP) على العبوة. أول عددين تمثل الشهر، وآخر عددين تمثل السنة. وبذلك تنتهي صلاحية الدواء بنهاية الشهر المدون.
· احفظه في العبوة الأصلية لتحميه من الضوء والرطوبة.
· يجب عدم التخلص من الأدوية في مياه المجاري أو قمامة المنزل. اسأل الصيدلي كيف تتخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجتها. لأن هذه الاعتبارات ستعمل على حماية البيئة