RELVAR 200/25MCG | ريلفار 200 / 25 مكجم

RELVAR 200/25MCG | ريلفار 200 / 25 مكجم

ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله

ريلـﭭـار إليـﭙـتا يحتوي على مكونَين فعالَين؛ فلوتيكازون فيورويت وﭬـيلانتيرول، لعلاج الربو ومرض الإنسداد الرئوي المزمن (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). لتناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا، يجب إستنشاقه داخل الرئتين عن طريق الفم بإستعمال جهاز الإستنشاق إليـﭙـتا.

ريلـﭭـار إليـﭙـتا لا يجوز إستعماله لتخفيف نوبة مفاجئة من ضيق التنفس أو الأزيز. إذا أصبت بهذا النوع من النوبات، يجب إستعمال جهاز الإستنشاق سريع المفعول (مثل السالبيوتامول).

فلوتيكازون فيورويت ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تدعى الكورتيكوستيرويدات، غالباً ما تدعى ستيرويدات. الكورتيكوستيرويدات تخفف الإلتهاب. كما تخفف إلتهاب وتهيج المجاري الهوائية الدقيقة في الرئتين وبالتالي تخفف من حدة المشاكل بالتنفس.

الكورتيكوستيرويدات تساعد أيضاً على الوقاية من نوبات الربو.

ﭬـيلانتيرول ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تُدعى موسعات الشعب. وهي ترخي عضلات المجاري الهوائية الدقيقة في الرئتين. وذلك يساعد على فتح المجاري الهوائية ويسهل دخول الهواء وخروجه من الرئتين. وعند تناوله بإنتظام، فهو يساعد المجاري الهوائية الدقيقة على البقاء مفتوحة.

عند تناول الدوائين معاً بإنتظام، ذلك يساعد على التحكم في صعوبات التنفس.

الربو يحدث عند تقلص العضلات المحيطة بالمجاري الهوائية الدقيقة (تقلص الشعب الهوائية)، وتورمها وتهيجها (إلتهابها). الأعراض تأتي وتذهب ومن جملتها ضيق النفس، أزيز، ضيق الصدر وسعال.

مرض الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) يحدث عندما تلتهب المجاري الهوائية وتصبح غليظة، نتيجةً للتدخين عادةً. وهي حالة طويلة الأمد تتدهور ببطء. الأعراض تشتمل على ضيق النفس، سعال، ضيق بالصدر وسعال مصحوب بمخاط.

ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر

• لا يجوز إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا
• إذا كنت مصاباً بحساسية (مفرط الحساسية) لللاكتوز أو بروتين الحليب.
• إذا كنت مصاباً بحساسية (مفرط الحساسية) لفلوتيكازون فيورويت، أو الـﭭـيلانتيرول، أو لأي من مكونات ريلـﭭـار إليـﭙـتا الأخرى (المدرجة بالفقرة 6).

إذا كنت تظن أن أياً مما سبق ذكره ينطبق عليك، لا تستعمل ريلـﭭـار إليـﭙـتا إلا بعد الرجوع إلى الطبيب.

يجب توخي الحذر الشديد عند إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا في الحالات التالية

• إذا كنت مصاباً بمرض كبدي، نظراً لأنك قد تكون أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية. إذا كنت مصاباً بمرض كبدي معتدل أو شديد، سوف يحد طبيبك من الجرعة إلى أقل تركيز من ريلـﭭـار إليـﭙـتا (100/25 ميكروجرام مرة واحدة يوميا).
• إذا كنت تعاني من مشاكل قلبية أو ارتفاع ضغط الدم.
• إذا كنت قد اخبرت انك مصاب بالسكري أو سكر الدم مرتفع.

يجب الرجوع إلى الطبيب قبل إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا إذا كنت تظن أن أياً مما سبق ذكره ينطبق عليك.

عند استخدم ريلـﭭـار إليـﭙـتا

• يجب إبلاغ الطبيب اذا كنت تعاني من عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى.
• يجب إبلاغ الطبيب اذا كنت تعاني من زيادة العطش ، والتبول المتكرر أو التعب الغير مبرر (جميعها علامات ارتفاع السكر في الدم).
• صعوبات بالتنفس بعد الاستخدام مباشرة : في حالة تدهور التنفس أو الأزيز بعد إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا مباشرةً، يجب وقف إستعماله، والاستعانة بمساعدة طبية على الفور.

الأدوية الأخرى و ريلـﭭـار إليـﭙـتا

يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى. وذلك يشمل الأدوية التي يمكن الحصول عليها بدون وصفة طبية.

بعض الأدوية قد تؤثر على طريقة مزاولة ريلـﭭـار إليـﭙـتا لمفعوله، أو تجعلك أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية، من جملتها:

• كيتوكونازول، لعلاج العدوى الفطرية.

- يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول هذا الدواء.

الحمل والرضاعة الطبيعية

ريلـﭭـار إليـﭙـتا لا يوصى بإستعماله عادةً أثناء الحمل.

إذا كنت حامل، أو تظنين أنك قد تكونين حامل، لا يجوز تناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا دون الرجوع إلى الطبيب. سيضع الطبيب بعين الاعتبار المنفعة المتوقعة لك والمخاطر على طفلك الناتجة عن تناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا أثناء الحمل.

ليس معروفاً ما إذا كانت مكونات ريلـﭭـار إليـﭙـتا قد تفرز في حليب الثدي. إذا كنت تقومين بالرضاعة الطبيعية، يجب الرجوع إلى الطبيب قبل تناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا.

ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر

ما الجرعة التي يجب إستعمالها

ريلـﭭـار إليـﭙـتا يجب إستعماله دائماً وفقاً لتعليمات الطبيب. يجب الرجوع إلى الطبيب، أو الممرضة، أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.

الجرعة المعتادة من ريلـﭭـار إليـﭙـتا لعلاج الربو ومرض الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) هي نشقة واحدة تحتوي على 100 ميكروجرام من فلوتيكازون فيورويت و25 ميكروجرام من الـﭭـيلانتيرول مرة واحدة يومياً في نفس الموعد كل يوم.

إذا كنت مصاباً بربو شديد، قد يقرر الطبيب أنك يجب أن تستعمل نشقة واحدة من ريلـﭭـار إليـﭙـتا للإستنشاق ذي التركيز الأعلى (200 ميكروجرام فلوتيكازون فيورويت و25 ميكروجرام ﭬـيلانتيرول). هذه الجرعة تعطى مرة واحدة يومياً في نفس الموعد كل يوم.

يجب إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا بإنتظام

من المهم جداً إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا كل يوم، وفقاً لتعليمات الطبيب. ذلك سيساعد على إبقائك خالياً من الأعراض طوال النهار والليل.

ريلـﭭـار إليـﭙـتا لا يجوز إستعماله لتخفيف نوبة مفاجئة من ضيق التنفس أو الأزيز.

إذا أصبت بهذا النوع من النوبات، يجب إستعمال جهاز الإستنشاق سريع المفعول (مثل السالبيوتامول).

إذا شعرت أنك تعاني من ضيق التنفس أو الأزيز على نحو أكثر من الطبيعي، أو إذا كنت تستعمل جهاز الإستنشاق سريع المفعول أكثر من المعتاد، يجب مراجعة الطبيب.

كيفية إستعمال جهاز الإستنشاق

انظر "تعليمات للاتباع خطوة بخطوة" في الفقرة 6 من هذه النشرة لكافة المعلومات.

عند إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا للمرة الأولى، لست بحاجة للتأكد من أن جهاز الإستنشاق إليـﭙـتا يعمل كما ينبغي - حيث أنه جاهز للإستعمال على الفور.

إذا نسيت إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا

لا يجوز تناول جرعة إضافية لتعويض جرعة منسية. تناول جرعتك التالية فقط في موعدها المعتاد.

إذا أصبت بأزيز أو ضيق التنفس، أو ظهرت عليك أية أعراض أخرى لنوبة ربو، يجب إستعمال جهاز الإستنشاق سريع المفعول (على سبيل المثال: سالبيوتامول)، ثم استشارة الطبيب.

إذا استعملت أكثر مما يجب إستعماله من ريلـﭭـار إليـﭙـتا

إذا تناولت بغير قصد جرعة أكبر من ريلـﭭـار إليـﭙـتا من الجرعة التي نصحك الطبيب بها، يجب التحدث مع الطبيب أو الصيدلي. قد تلاحظ أن قلبك يخفق أسرع من المعتاد، أو تشعر برعشة أو صداع.

إذا استعملت جرعات أكبر من الجرعة الموصوفة لك لفترة زمنية طويلة، من المهم جداً استشارة الطبيب أو الصيدلي. وذلك نظراً لأن الجرعات الأكبر من ريلـﭭـار إليـﭙـتا قد تسفر عن انخفاض كمية الهرمونات الستيرويدية التي ينتجها الجسم طبيعياً.

لا يجوز وقف إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا دون استشارة

واصل إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا طوال المدة التي أوصى بها الطبيب. العقار سيكون فعالاً فقط طالما تستعمله.

لا يجوز وقف إستعمال العقار إلا إذا نصحك الطبيب بذلك، حتى إذا شعرت بتحسن.

الأعراض الجانبية المحتملة

كشأن كافة الأدوية، ريلـﭭـار إليـﭙـتا قد يسبب آثاراً جانبية، إلا أنها لا تصيب كل فرد.

تفاعلات تحسسية

التفاعلات التحسسية تجاه ريلـﭭـار إليـﭙـتا تعد نادرة (تصيب أقل من شخص لكل 1000 شخص).

إذا كانت لديك أي من الأعراض التالية بعد تناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا، توقف عن تناول هذا الدواء وأخبر طبيبك فوراً.

· طفح جلدي (شرى) أو إحمرار

· تورم، يكون في بعض الأحيان في الوجه والفم (وذمة وعائية)

· يصبح الأزيز أو السعال شديداً أو توجد صعوبات في التنفس

· فجأة تشعر بالضعف أو خفة الرأس (قد يؤدي إلى إنهيار أو فقدان الوعي)

صعوبات بالتنفس بعد الاستخدام مباشرة

تعتبر صعوبات التنفس بعد استخدام ريلـﭭـار إليـﭙـتا مباشرة نادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من 1000).

في حالة تدهور التنفس أو الأزيز بعد إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا مباشرةً، يجب وقف إستعماله على الفور، وإبلاغ الطبيب في أسرع وقت ممكن.

عدوى رئوية

عدوى الرئتين (الالتهاب الرئوي) بعد استخدام ريلـﭭـار إليـﭙـتا شائعة (قد تؤثر على 1 من كل 10 أشخاص).

يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تعاني من أي مما يلي أثناء تناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا - نظراً لأنها قد تكون أعراض عدوى رئوية.

· حمى أو رعاش.

· زيادة إفراز البلغم، تغير لون البلغم.

· زيادة السعال أو زيادة الصعوبات بالتنفس.

آثار جانبية شائعة جداً

هذه التأثيرات قد تصيب أكثر من فرد واحد من كل 10 أفراد:

· صداع.

· زكام.

آثار جانبية شائعة

هذه التأثيرات قد تصيب ما يصل إلى فرد واحد من كل 10 أفراد:

· بقع متقرحة، بارزة في الفم أو الحلق ناتجة عن عدوى فطرية (داء المبيضات). غسل الفم بالماء بعد إستعمال ريلـﭭـار إليـﭙـتا مباشرةً قد يساعد على وقف حدوث هذا الأثر الجانبي.

· عدوى رئوية (إلتهاب رئوي) (انظر أعلاه في الفقرة 4).

· إلتهاب رئوي (إلتهاب الشعب الهوائية).

· عدوى الأنف، أو الجيوب الأنفية أو الحلق.

· نزلة برد (إنفلونزا).

· ألم وتهيج في الجزء الخلفي من الفم والحلق.

· إلتهاب الجيوب الأنفية.

· حكة، أو رشح أو إنسداد الأنف.

· سعال.

· اضطرابات بالصوت.

· ألم بالبطن (ألم بالمعدة).

· ألم بالمفاصل.

· ألم بالظهر.

· ضعف العظام، مما يؤدي إلى كسور.

· ارتفاع الحرارة (حمى).

· شد عضلي.

آثار جانبية غير شائعة

هذه التأثيرات قد تصيب ما يصل إلى فرد واحد من كل 100 فرد:

· عدم إنتظام ضربات القلب.

· زيادة سكر الدم (ارتفاع سكر الدم)

آثار جانبية نادرة

هذه التأثيرات قد تصيب ما يصل إلى فرد واحد من كل 1000 فرد:

· تفاعلات تحسسية (أنظر أعلاه الفقرة 4)

· صعوبات بالتنفس بعد الاستخدام مباشرة والصفير (أنظر أعلاه الفقرة 4)

· ضربات القلب أسرع (تسارع ضربات القلب)

· الإحساس بضربات القلب (خفقان)

· قلق

· رجفان

طريقة تخزين المستحضر

· يحفظ بعيداً عن متناول ونظر الأطفال.

· ريلـﭭـار إليـﭙـتا لا يجوز إستعماله بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

· بعد إزالة المغلف المعدني، يمكن حفظ المنتج لمدة أقصاها شهر في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

· يجب حفظ ريلـﭭـار إليـﭙـتا في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

· في حالة حفظ العقار داخل الثلاجة، يجب إبقاء جهاز الإستنشاق لمدة ساعة واحدة على الأقل في درجة حرارة الغرفة قبل الإستخدام.

· إذا أخبرك الطبيب بوقف تناول ريلـﭭـار إليـﭙـتا ، فمن المهم إعادة أي كمية متبقية إلى الصيدلي.

· لا يجوز التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنـزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه التدابير تساعد على وقاية البيئة.

6. معلومات أخرى

على ماذا يحتوي ريلـﭭـار إليـﭙـتا

المواد الفعالة هي 25 ميكروجرام من الـﭭـيلانتيرول و100 أو 200 ميكروجرام من فلوتيكازون فيورويت.

ريلـﭭـار إليـﭙـتا يحتوي أيضاً على أحادي هيدرات لاكتوز (يحتوي على بروتينات الحليب) وسترات الماغنسيوم.

كيف يبدو ريلـﭭـار إليـﭙـتا ومحتويات العبوة

ريلـﭭـار إليـﭙـتا يستنشق عن طريق الفم بإستعمال جهاز إليـﭙـتا. المكونات الفعالة معبأة في فقاعات منفصلة على هيئة مسحوق داخل الجهاز. ريلـﭭـار إليـﭙـتا يحتوي إما على 14 أو 30 جرعة. الجهاز الذي يحتوي على 14 جرعة يوجد به 14 فقاعة في كل شريط، والجهاز الذي يحتوي على 30 جرعة يوجد به 30 فقاعة في كل شريط.

جهاز إليـﭙـتا نفسه هو عبارة عن جهاز الإستنشاق بلاستيكي ذي جسم لونه رمادي فاتح، وغطاء لقطعة الفم لونه أزرق فاتح أو أصفر وعداد للجرعات. وهو معبأ في وعاء مغلف برقاقة فضية ذات غطاء فضي قابل للنـزع. الوعاء به كيس يحتوي على مجفف، لتخفيض الرطوبة داخل العبوة. بمجرد فتح غطاء الوعاء، يجب التخلص من المجفف - ولا يجوز تناوله أو إستنشاقه.

التعليمات التي يجب اتباعها خطوة بخطوة المبينة أدناه لإستعمال جهاز الإستنشاق إليـﭙـتا الذي يحتوي على 30 جرعة(يكفي لثلاثين يوم ) تنطبق أيضاً على جهاز الإستنشاق إليـﭙـتا الذي يحتوي على 14 جرعة (يكفي لأربعة عشر يوم ).

7. تعليمات للاتباع خطوة بخطوة

عند إستعمال جهاز الإستنشاق إليـﭙـتا للمرة الأولى، لست بحاجة للتأكد من أنه يعمل كما ينبغي - حيث أنه جاهز للإستعمال على الفور، ولست بحاجة لإعداده للإستعمال بأي طريقة خاصة. اتبع فقط التعليمات خطوة بخطوة.

يحتوي جهاز إستنشاق إليـﭙـتا الخاص بك على

جهاز الإستنشاق معبأ في وعاء لا تفتح الوعاء حتى تكون مستعدًا لاستنشاق جرعة من الدواء. عندما تكون مستعدًا لاستخدام جهاز الاستنشاق ، قم بإزالة الغطاء لفتح الوعاء.يحتوي الوعاء على كيس مجفف، لتخفيض الرطوبة. يجب التخلص من هذا الكيس- ولا يجوز فتحه او تناوله أو إستنشاقه.

عند إخراج جهاز الإستنشاق من الوعاء المغلق، سيكون في وضع "مغلق". لا يجوز فتح جهاز الاستنشاق إلا عندما تكون مستعداً لإستنشاق جرعة من الدواء. اكتب تاريخ "التخلص" على ملصق جهاز الاستنشاق في المساحة المتوفرة.

--- يرجى قراءة التالي قبل البدء في الإستخدام ---

- في حالة فتح الغطاء وغلقه دون إستنشاق الدواء، ستفقد الجرعة.

الجرعة المفقودة ستحفظ بأمان داخل جهاز الاسستنشاق، إلا أنها لن تكون متاحة بعد ذلك.

لا يمكن تناول كمية إضافية من الدواء أو جرعة مضاعفة بغير قصد في نشقة واحدة.

تحضير الجرعة

- انتظر حتى تفتح الغطاء عندما تكون مستعداً لتناول الجرعة. لا يجوز رج جهاز الإستنشاق.

• ادفع الغطاء باتجاه الأسفل حتى تسمع صوت "طقطقة".

الدواء أصبح الآن جاهزاً للإستعمال.

• عداد الجرعات يقوم بالعد تنازلياً بمقدار 1 حتى تتأكد. إذا لم يقم عداد الجرعات بالعد تنازلياً حتى تسمع صوت "طقطقة"، جهاز الإستنشاق لن يوصل الدواء. ويجب إعادته إلى الصيدلي لاستشارته.

• لا يجوز رج جهاز الإستنشاق في أي وقت.
• استنشق الدواء وأنت ممسك بجهاز الإستنشاق بعيداً عن فمك، أطلق الزفير بقدر المستطاع دون مضايقة.

لا يجوز إطلاق الزفير داخل جهاز الإستنشاق.

• ضع قطعة الفم بين شفتيك، وأغلق شفتيك بإحكام حولها. لا تسد فتحة الهواء بأصابعك.
• خذ نفساً طويلاً، بثبات وعمق. احبس هذا النفس لأطول مدة ممكنة (3-4 ثوانٍ على الأقل).
• أخرج جهاز الإستنشاق من فمك.
• أطلق الزفير ببطء وبهدوء.

- قد لا تستطيع تذوق الدواء أو الشعور به، حتى إذا كنت تستعمل جهاز الإستنشاق على نحو صحيح.

- إذا كنت تريد أن تنظف قطعة الفم، استعمل منديلاً جافاً، قبل إغلاق الغطاء.

يجب إغلاق جهاز الإستنشاق وغسل الفم.

• ادفع الغطاء باتجاه الأعلى حتى يتوقف، لتغطي قطعة الفم.
• يجب غسل الفم بالماء بعد إستعمال جهاز الإستنشاق اذا امكن. ذلك سيجعلك أقل عرضة للإصابة بقرحة بالفم أو الحلق كتأثير جانبي.