SEVIKAR HCT 40/5/12.5 MG 28 TAB | سيفيكار اتش سي تي 40/5/12.5 مجم 28 قرص
1. ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله
يحتوي سيفيكار اتش سي تي على ثلاثة من الأدوية الخافضة لضغط الدم المرتفع هما أولميسارتان ميدوكسوميل والأملوديبين (الأملوديبين بيسيلات) وهيدروكلوروثيازيد. حيث تساعد هذه المواد في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم: -
− أولميسارتان ميدوكسوميل ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى "حاصرات مستقبل هرمون الأنجيوتنسين 2" الذي يعمل على منع التأثيرات القابضة للأوعية الدموية الخاصة بهرمون الأنجيوتنسين 2 مما يؤدي إلى خفض ضغط الدم.
− أملوديبين ينتمي إلى مجموعة من مواد تسمى "مناهض أيون الكالسيوم أو حاصر لقنوات الكالسيوم"
الأملوديبين يعمل على تثبيط تدفق ايونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى داخل العضلات الملساء بالأوعية الدموية وعضلة القلب. مما يؤدي إلى استرخاء الأوعية الدموية ويقلل من ضغط الدم.
− يعد هيدروكلوروثيازيد هو أحد الأدوية من مجموعة مدرات البول الثيازيدية (أقراص الماء)، وهو يخفض من ضغط الدم عن طريق مساعدة الجسم في التخلص من السوائل الزائدة من خلال جعل كليتيك تنتجان المزيد من البول.
يستخدم سيفيكار اتش سي تي لعلاج ارتفاع ضغط الدم في المرضى الذين يستعملون أي من الأدوية التالية
أ) جرعة ثابتة من أولميسارتان ميدوكسوميل والأملوديبين
ب) جرعة ثابتة من أولميسارتان ميدوكسوميل وهيدروكلوروثيازيد مع الأملوديبين كجرعة منفصلة أو
ج) جرعة ثابتة من أولميسارتان ميدوكسوميل والأملوديبين مع هيدروكلوروثيازيد كجرعة منفصلة.
2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر
لا تتناول سيفيكار اتش سي تي في الحالات التالية:
− إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه أولميسارتان ميدوكسوميل أو أملوديبين أو هيدروكلوروثيازيد أو تجاه المكونات الأخرى المذكورة في القسم 6 (معلومات إضافية).
− إذا كنت تعتقد ان لديك حساسية تجاه اي من مكونات سيفيكار اتش سي تي تحدث الى طبيبك قبل تناول الدواء.
− إذا كنت تعاني من مشاكل بالكلى.
− إذا كنت تعاني من انخفاض مستويات البوتاسيوم، أو الصوديوم، أو ارتفاع مستويات الكالسيوم، أو حمض اليوريك في الدم (مع أعراض النقرس أو حصوات الكلى) التي لا تتحسن عند علاجها.
− إذا كنتِ حاملاً في أكثر من ثلاثة أشهر (يفضل أيضاً عدم تناول سيفيكار اتش سي تي في الأشهر الأولى من الحمل-انظري قسم "الحمل والرضاعة الطبيعية")
− إذا كنتِ مرضعاً أو على وشك بدء الرضاعة الطبيعية. لا يوصى بتناول سيفيكار اتش سي تي في الأمهات المرضعات، وقد يختار لكِ طبيبك علاجاً أخر إذا كنتِ ترغبين في ممارسة الرضاعة الطبيعية.
يجب عدم استخدام سيفيكار اتش سي تي مع عقار اليسكارين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي.
− إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة بالكبد أو اصفرار البشرة والعينين (اليرقان) أو مشاكل مرتبطة بتصريف العصارة الصفراوية من المرارة (انسداد الجهاز الصفراوي؛ مثل حصى المرارة).
− إذا كنت تعاني من انخفاض شديد بضغط الدم.
− إذا كنت تعاني من نقص نتاج القلب (انخفاض كمية الدم التي يضخها القلب) قد يحدث هذا إذا كانت الأوعية الدموية أو صمام التي تأخذ الدم بعيداً عن القلب أصبح ضيقاً نتيجة (ضيق الشريان الأبهر).
− إذا كنت تعاني من فشل بالقلب قد تشعر بضيق في التنفس او تورم بالقدم او الكاحل.
الاحتياطات والتحذيرات
أخبر /استشر طبيبك قبل تناول سيفيكار اتش سي تي في الحالات التالية:
− نظام حاصرات الرينين انجيو تتسين الدستريون (RAAS)
استعمال دواء سيفيكار اتش سي تي مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتتسن، أو عقار اليسكارين قد يسبب مخاطر ارتفاع نسبة البوتاسيوم بالدم. وتدهور وظائف الكلى وانخفاض ضغط الدم ولذلك يجب الا تستعمل هذه العقاقير معاً. خصوصاً في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.
− مشاكل بالكلى، أو إذا كنت قد خضعت مؤخراً إلى عملية زرع كلى.
− أمراض الكبد
− هبوط القلب أو مشاكل في صمامات أو عضلة القلب
− قيء (الشعور بالإعياء)، أو إسهال شديد أو مستمر لعدة أيام.
− تناول العلاج بجرعات مرتفعة من أقراص الماء (مدرات البول) أو إذا كنت تتبع نظاماً غذائياً قليل الملح
− زيادة في نسبة البوتاسيوم بالدم
− مشاكل في الغدد الكظرية (على سبيل المثال: الألدوستيرونية الأولية)
− مرض السكري
− ذئبة حمراء (حمامية) (أحد أمراض المناعة الذاتية)
− حساسية أو ربو
− قد يطلب طبيبك رؤيتك بشكل أكثر تكراراً، وإجراء بعض الاختبارات لك إذا كنت تعاني من أي من هذه الحالات\
− كما هو الحال مع اي دواء خافض لضغط الدم، قد يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى ممن يعانون من اضطرابات بتدفق الدم بالقلب أو بالمخ إلى نوبة قلبية، أو سكتة دماغية؛ لذا يجب أن يقوم طبيبك بفحص ضغط الدم لديك بعناية.
− قد يؤدي سيفيكار اتش سي تي إلى ارتفاع في مستويات الدهون وحمض اليوريك في الدم _الإصابة بالنقرس-تورم مؤلم في المفاصل). قد يطلب منك طبيبك إجراء اختبار بالدم من حين إلى أخر للتحقق من ذلك.
− قد يغير سيفيكار اتش سي تي من مستويات بعض المواد الكيميائية في الدم والتي تسمى بالإلكتروليتات (الكهارل). قد يطلب منك طبيبك إجراء اختبار بالدم من حين إلى أخر؛ للتحقق من ذلك. تكون العلامات على حدوث تغييرات في الإلكتروليتات هي: عطش، جفاف الفم، ألم أو تقلص بالعضلات، إجهاد العضلات، انخفاض ضغط الدم، شعور بالضعف، بالكسل، بالتعب، بالنعاس أو التململ، غثيان، قيء، انخفاض الحاجة إلى التبول، زيادة معدل ضربات القلب. أخبر طبيبك إذا لاحظت ظهور هذه الأعراض.
− إذا كان من المقرر خضوعك لاختبارات لوظائف الغدة الدرقية، فيجب التوقف عن تناول سيفيكار اتش سي تي قبل القيام بمثل هذه الاختبارات.
− إذا كنت شخصاً رياضياً، فمن الممكن أن يغير هذا الدواء من نتائج اختبار الكشف عن المنشطات وجعلها إيجابية.
− يجب إبلاغ طبيبك إذا كنت تعتقدين أنكِ حامل (أو قد تصبحين حاملاً). لا يوصى بتناول سيفيكار اتش سي تي في المراحل المبكرة من الحمل، ويجب ألا يتناول إذا تجاوز حملك الشهر الثالث، حيث قد يلحق بطفلك ضرر خطير إذا تم استخدامه في هذه المرحلة (انظري قسم "الحمل")
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عام)؛ لا يوصى بتناول سيفيكار اتش سي تي في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً.
تناول أدوية أخرى مع سيفيكار اتش سي تي: -
− حاصرات الرنين انجيتتسين الأندوستيرون المزدوج.
− يمنع استخدام سيفيكار اتش سي تي مع عقار البسكارين أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتتسين أو غيرها من موانع مستقبلات الأنجيوتتسين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي.
− يجب عدم استعمال حاصرات رنين انجيوتتسين المزدوج (مثالاً مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتتسين لدواء سيفيكار اتش سي تي وخاصة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
يرجى إبلاغ الطبيب، أوالصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي من الأدوية التالية:
− الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج التقلبات المزاجية وبعض أنواع الاكتئاب)، قد يؤدي استخدامه في نفس وقت استخدام سيفيكار اتش سي تي إلى زيادة التسمم الناتج عن الليثيوم. إذا ينبغي عليك تناول الليثيوم، فسيقوم طبيبك بقياس مستويات الليثيوم في الدم لديك.
− ديلتيازيم، دواء يستخدم لعلاج المشاكل المتعلقة بنظم القلب، وارتفاع ضغط الدم.
− ريفامبيسين، دواء يستخدم لعلاج الدرن (مرض السل)، وأنواع اخرى من العدوى.
− نبتة سانت جونز (هايبريكم برفوراتم)، وهي عبارة عن علاج عشبي.
− سيسابريد، يستخدم لزيادة حركة الطعام في المعدة والأمعاء.
− ديفيمانيل، يستخدم لعلاج بطء ضربات القلب أو تقليل العرق.
− هالوفانترين، يستخدم لعلاج الملاريا.
− أمانتادين، مضا للفيروسات ولعلاج مرض الشلل الرعاش.
− مكملات غذائية تحتوي على البوتاسيوم، أو بدائل ملح تحتوي على البوتاسيوم، أو أدوية مدرة للبول، أو الهيبارين (يستخدم لزيادة سيولة الدم ومنع تكون جلطات الدم). قد يؤدي استخدام سيفيكار اتش سي تي إلى ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم.
− مضاد الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs، أدوية تستخدم لتخفيف الآلام، والتورم، وأعراض الالتهاب الأخرى، بما في ذلك التهاب المفاصل)، قد يؤدي استخدامها في نفس وقت استخدام سيفيكار اتش سي تي إلى زيادة خطر حدوث فشل كلوي. قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من تأثير سيفيكار اتش سي تي.
− أقراص النوم، المهدئات والأدوية المضادة للاكتئاب؛ لأن استخدام هذه الأدوية بمصاحبة سيفيكار اتش سي تي قد يحدث هبوطاً في ضغط الدم عند النهوض.
− بعض مضادات الحموضة (علاجات عسر الهضم أو الحموضة)، حيث ينخفض تأثير سيفيكار اتش سي تي بشكل طفيف.
− أدوية أخرى خافضة لضغط الدم، حيث قد يتم زيادة تأثير سيفيكار اتش سي تي.
− بعض الأدوية مثل باكلوفين وتوبوكورارين-يستخدم لإرخاء العضلات.
− مضادات الكولينيات، مثل: أتروبين وبييريدين.
− المكملات الغذائية التي تحتوي على الكالسيوم.
− دانترولين (لعلاج التغيرات الشديدة في درجة حرارة الجسم)
− سيمفاستاتين، وتستخدم لخفض مستويات الكولسترول والدهون (الدهون الثلاثية) في الدم.
− أدوية مثل: ثيوريدازين، كلوربروماين، ليفوميبروماين، تريفلوبيرازين، سياميمازين، سولبيريد، أميسولبيريد، بيموزيد، سلتوبريد، تيابريد، دروبيريدول أو هالوبيريدول، حيث يتم استخدامها لعلاج بعض الاضطرابات النفسية.
− حاصرات بيتا وديازوكسيد، أدوية يتم استخدامها لعلاج ارتفاع ضغط الدم، أو انخفاض سكر الدم، على التوالي؛ لأن سيفيكار اتش سي تي يمكنه تعزيز تأثيرها على رفع سكر الدم.
− أدوية مثل: ميزولاستين، بنتاميدين، تيرفينادين، دوفيتيليد، حقن إيبوتيليد أو إريثروميسين-قد تغير من انتظام ضربات انتظام القلب.
− الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشري/متلازمة نقص المناعة المكتسب "الإيدز" (مثل ريتونافير) أو لعلاج العدوى الفطرية (مثل كيتوكونازول وإيتراكونازول)
− أمفوتيريسين، دواءً يستخدم لعلاج العدوى الفطرية.
بعض الأدوية مثل: كينيدين، هيدروكينيدين، ديسوبيراميد، أميودارون، سوتالول أو ديجيتاليس، حيث يتم استخدامها لعلاج مشاكل القلب.
− أميفوستين وبعض الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج السرطانات، مثل سيكلوفسفاميد أو ميثوتريكسات.
− أدوية مثل: نورأدرينالين/ تستخدم لزيادة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب البطيء.
بعض المضادات الحيوية التي تسمى تتراسيكلينات أو سبارفلوكساسين.
− أدوية مثل: بروبينيسيد، سلفينبايرازون (سولفين بيرازون) وألوبيورينول، تستخدم لعلاج النقرس.
− كوليسترامين وكوليستيبول، أدوية خافضة لمستويات الدهون في الدم.
− سيكلوسبورين/ دواء يستخدم لوقف رفض الجسم للأعضاء المزروعة.
− الأدوية المضادة لمرضى السكري، مثل ميتفورمين أو إنسولين، حيث يتم استخدامها لخفض سكر الدم.
− يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى، بما فيها الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
تناول سيفيكار اتش سي تي مع الطعام والشراب
يمكن تناول سيفيكار اتش سي تي مع الطعام أو بدونه.
لا يجب تناول الجريب فروت أو عصير الجريب فروت مع سيفيكار اتش سي تي حيث ان ذلك قد يؤدي الى زيادة مستوى الاملوديبين في الدم والذي قد يؤدي بدوره إلى انخفاض غير متوقع في ضغط الدم بشكل كبير.
توخ الحذر عند تناول الكحوليات أثناء تناول سيفيكار اتش سي تي، حيث قد يشعر بعض الأشخاص بإغماء أو دوخة. إذا حدث لك ذلك، فلا تتناول أية كحوليات، بما في ذلك النبيذ أو البيرة أو المشروبات الروحية.
المرض من كبار السن
في المرضى الذين تتعدى أعمارهم 65 عاماً، سيفحص الطبيب ضغط الدم بصورة منتظمة عند أية زيادة للجرعة؛ للتأكد من عدم انخفاض ضغط الدم بشكل شديد.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
الحمل:
يجب إبلاغ طبيبك إذا كنتِ تعتقدين أنك حاملاً (أو قد تصبحين حاملا)
سينصحك طبيبك بالتوقف عن تناول سيفيكار اتش سي تي قبل أن تصبحي حاملا أو بمجرد معرفتك أنك حاملاً، وسينصحك بتناول دواء أخر حيث انه لا يوصى بتناول سيفيكار اتش سي تي في الأشهر الأولى من الحمل، ولا يجب تناوله إذا كنت حاملاً في أكثر من ثلاثة أشهر، حيث قد يلحق ضرراً خطيراً بطفلك إذا تم تناوله بعد الشهر الثالث من الحمل. إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج ب " سيفيكار اتش سي تي" فيرجى إخبار طبيبك وزيارته بدون تأخير.
الرضاعة الطبيعية
أخبري طبيبك إذا كنت مرضعاً أو كنتِ على وشك بدء الرضاعة الطبيعية. لا يوصى بتناول سيفيكار اتش سي تي في الأمهات المرضعات، وقد يختار لكِ طبيبك علاجاً آخر. استشيري الطبيب أو الصيدلة الخاص بكِ قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعاً.
القيادة واستخدام الآلات
قد تشعر بنعاس أو دوخة أثناء علاج ارتفاع ضغط الدم الذي تعاني منه. إذا حدث ذلك، فلا تمارس القيادة، ولا تستخدم الآلات حتى تزول تلك الأعراض. استشر طبيبك.
ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر
- تناول دائماً سيفيكار اتش سي تي كما أخبرك طبيبك بالضبط.
- إذا لم تكن متأكداً من كيفية التناول، يجب عليك مراجعة الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
- الجرعة الموصي بها من سيفيكار اتش سي تي هي حبة واحدة في اليوم الواحد.
- يمكنك تناول سيفيكار اتش سي تي مع الطعام أو بدونه.
- ابتلع الأقراص دائماً مع الكثير من الماء لا يؤخذ مع عصير الجريب فروت
- لا ينبغي أن يمضغ قرص سيفيكار اتش سي تي
- إذا كان ذلك ممكناً تناول جرعة سيفيكار اتش سي تي في نفس الوقت كل يوم، على سبيل المثال في وقت الإفطار.
إذا تناولت كمية من سيفيكار اتش سي تي أكثر مما يجب
إذا تناولت كمية من سيفيكار اتش سي تي أكثر مما يجب قد يحدث لك انخفاض في ضغط الدم مع أعراض مثل الدوخة، وسرعة أو بطء ضربات القلب، أخبر الطبيب الخاص بك، أو اذهب إلى أقرب مستشف على الفور. خذ العبوة وأي أقراص متبقية من سيفيكار اتش سي تي او هذه النشرة معك حت يتسنى للأطباء معرفة ما تناولته.
إذا نسيت أن تتناول سيفيكار اتش سي تي
إذا نسيت تناول إحدى الجرعات، فتناولها بمجرد تذكرك لها، إلا إذا كان قد حان موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعة مضاعفة.
إذا توقفت عن تناول سيفيكار اتش سي تي
استمر في تناول سيفيكار اتش سي تي، ما لم يخبرك طبيبك أن توقفه.
إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء، فاستشر الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
4. الأعراض الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب سيفيكار اتش سي تي أعراض جانبية، لكنها لا تحدث للجميع.
الأعراض الجانبية التالية مهمة وتتطلب التدخل العاجل لو شعرت بأي منهم. يجب أن تتوقف عن تناول سيفيكار اتش سي تي وتراجع طبيبك فوراً اذا حدث لك اي من الاعراض التالية:
شائعة، التي تؤثر على أقل من 1 في 10 شخصاً:
· الذبحة الصدرية (ألم القلب)
نادرة، مما يؤثر على أقل من 1 في 1000 شخص:
· فقر الدم يسبب ضيق في التنفس أو تبدو شاحباً
· جلطات الدم
· تقرحات طفح جلدي شديدة
· رد فعل مفاجئ حساسية مع ضيق في التنفس، وطفح جلدي، وانخفاض ضغط الدم
· التهاب البنكرياس تؤدي إلى آلام البطن والقيء
نادرة جداً، مما يؤثر على أقل من 1 في 000.10 مريض:
· نوبة قلبية
· تورم في الوجه واللسان والقصبة الهوائية والتي يمكن أن تسبب صعوبة كبيرة في التنفس
· الوتر الرخو، مما تسبب القيء وانتفاخ البطن
· زيادة التعرض للعدوى مما تسبب على سبيل المثال، الحمى، التهاب الحلق أو الفم قرح
كما تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة، التي تؤثر على أقل من 1 في 10 شخصاً:
· عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب القصبة الهوائية/عدوى المسالك البولية/التهاب المعدة والأمعاء
· خفقان القلب
· الدوخة، الصداع، التعب، أعراض تشبه الانفلونزا، النعاس، الارتباك، هزال
· الغثيان، التقيؤ، الإسهال، الإمساك، وألم في البطن
· تراكم الغاز في الأمعاء، وحرقة
· تورم المفاصل، آلام في المفاصل، تشنجات العضلات،
· انخفاض ضغط الدم
· الحاجة المتكررة إلى التبول، دم في البول
· احتباس السوائل مما يسبب تورم الأطراف أو الوجه
· تغير في نتائج اختبار الدم الخاص بوظائف الكلى والكبد والعضلات
· تغير في نتائج اختبار الدم الخاص بتوازن الاملاح
· ارتفاع نسبة السكر في الدم (قد يؤثر مرض السكري)
· زيادة الجلوكوز في البول
غير شائعة، مما يؤثر على اقل من 1 في 100 شخص:
· الدوخة على الوقوف، الاغماء، الإحساس بالدوار
· انخفاض عدد الصفائح الدموية، والتي يمكن ان تؤدي الى كدمات بسهولة أو النزيف لفترة طويلة
· ردود الفعل الحساسية وطفح الجلدي والتهاب حساسية في الجلد، واحمرار الجلد، تغير لون الجلد أو احمراره، التعرق، حكة، زيادة
حساسية الجلد للضوء يسبب حروق الشمس، طفح جلدي، وتورم في الوجه
· سرعة ضربات القلب
· صعوبة في النوم واضطرابات النوم، وتغير المزاج، والتهيج
· السعال، وجفاف الفم، وضيق التنفس
· انخفاض غير طبيعي للشهية، انخفاض الوزن (أو زيادته)
· رعشة
· الاضطرابات البصرية (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية)، وتفاقم قصر النظر
· طنين في الأذن
· تغير في حاسة التذوق
· خفقان
· تغير أو تناقص الإحساس باللمس
· كبر حجم الثدي
· انخفاض الرغبة الجنسية، عدم القدرة على الانتصاب عند الذكور
· الاجهاد
نادرة، مما يؤثر على اقل من 1 في 1000 شخص:
· الأرق
· التشنجات (النوبات)
· انخفاض إنتاج الدموع (مهم في حالة استخدام العدسات اللاصقة)
· حمى
· تراكم السوائل في الرئتين، والالتهاب الرئوي
· اليرقان، التهاب المرارة
· التهاب الغدد اللعابية
· مشاكل في الكلي يمكن أن تصبح شديدة، الفشل الكلوي الحاد
نادرة جداً، مما يؤثر على أقل من 1 في 10000 الناس:
· التهاب الأوعية الدموية
· التوتر الشديد العضلات
· حساسية
إذا أصبح أي من الأعراض الجانبية خطيراً، أو إذا لاحظت أية أعراض جانبية غير المدرجة في هذه النشرة، فيرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
5. طريقة تخزين المستحضر
· يحفظ بعيداً عن متناول ورؤية الأطفال
· يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
· لا تستخدم سيفيكار اتش سي تي بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة أو الملصق.
· لا يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق إلقائها في مياع الصرف أو مع المخلفات المنزلية. استفسر من الصيدلي الخاص بك عن
كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة لها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة