أقراص بنتاسا® ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر هي عوامل علاجية معوية.
تُستخدم أقراص بنتاسا®٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر في:
- علاج التهاب القولون التقرّحي الحاد (التهاب الأمعاء الغليظة مع تقرّحات)وكعلاج وقائي للانتكاسات.
- علاج أعراض داء كرون النشط.
لا تأخذ أقراص بنتاسا®٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر:
- إذا كنت تعاني من حساسية لميسالازين، حامض الساليسيليك أو مشتقاته (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك)، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- إذا كان لديك قصور شديد في وظائف الكبد أو الكلى
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل أخذ بنتاسا®٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر
ينبغي تولي عناية خاصة مع هذا الدواء
- إذا كنت تعاني من حساسية للسلفاسالازين (يوجد خطر الإصابة بحساسية الساليسيلات)؛
- إذا كان لديك حالياً أو سبق لك أن أصبت بمرض في الكبد و/ أو في الكلى؛
- إذا كان لديك حالة طبية يمكن أن تجعلك عرضة للنزيف؛
- إذا كان لديك قرحة نشطة في المعدة أو الاثني عشر؛
- إذا كنت تتعالج بدواء قد يؤثر على وظائف الكلى على سبيل المثال الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك؛
- إذا كان لديك أمراض بالرئة، خاصة الربو؛
- إذا أصبت فجأة بتشنجات في البطن، آلام في البطن، الحمى، الصداع الشديد أو الطفح الجلدي. في مثل هذه الظروف يجب أن تتوقف فوراً عن تناول بنتاسا
أثناء علاجك بهذا الدواء، سوف يرتب لك طبيبك عادة فحوصات للدم لفحص وظائف الكلى وخاصة في بداية العلاج.
الأدوية الأخرى وأقراص بنتاسا®٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم/ تستعمل، أو استخدمت/ استعملت مؤخراً أو قد تستخدم/ تستعمل أي أدوية أخرى بما في ذلك أي أدوية تحصل عليها بدون وصفة طبية.
هذا أمر مهم خاصة إذا كنت تأخذ أي من الأدوية التالية:
- آزاثيوبرين(يستخدم بعد عمليات زراعة الأعضاء أو لعلاج أمراض المناعة الذاتية)؛
- ٦-مركابتوبورين أو ثيوغوانين(علاج كيميائي، يستخدم لعلاج سرطان الدم)؛
- بعض الأدوية التي تمنع تجلط الدم (أدوية لمنع الجلطات ولزيادة سيولة الدم).
في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للسلفاسالازين، يجب أن يبدأ العلاج مع أقراص بنتاسا®٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر تحت إشراف طبي دقيق فقط.
الحمل، والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، أو تعتقدين أنك قد تكوني حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل أخذ هذا الدواء.
هناك تجربة محدودة مع استخدام ميسالازين أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
الحمل
لا ينبغي استخدام أقراص بنتاسا® ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر أثناء الحمل، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للعلاج تفوق المخاطر المحتملة في رأي الطبيب.
الرضاعة الطبيعية
تم الإبلاغ عن اضطرابات الدم لدى المواليد الجدد لأمهات تتم معالجتهن بهذا الدواء.
وقد يصاب المولود الجديد بحساسية بعد الرضاعة من الثدي، على سبيل المثال الإسهال.
يجب على طبيبكِ أن يقرر إن لزم إيقاف الرضاعة أو العلاج بأقراص بنتاسا® ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر .
عند القيام بذلك، يجب الأخذ بعين الاعتبار استفادة الرضيع من الرضاعة الطبيعية وكذلك استفادة المرأة من العلاج.
---------------------------------
ملاحظة: خطر الإصابة بسرطان القولون والمستقيم يزداد في حال التهاب القولون التقرحي، الآثار التي تم ملاحظتها من الميسالازين في النماذج التجريبية وخزعات المرضى يدعم دور الميسالازين في الوقاية من سرطان القولون والمستقيم المرتبط بالتهاب القولون، مع تثبيط الإشارات الناتجة عن الالتهاب أو غير الناتجة عن الالتهاب والمؤدية إلى نشوء سرطان المستقيم والقولون المرتبط بالتهاب القولون.
----------------------------------
ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر
خذ أقراص بنتاسا ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر دائماً كما قال لك طبيبك تماماً.
الجرعة الموصى بها هي:
البالغين:
لعلاج التهاب القولون التقرّحي الحاد،
سوف يصف لك الطبيب إلى حد ٤ غم من الميسالازين في اليوم، مقسمة على جرعات فردية.
يمكن أن تتناول ما يصل إلى ٤ أقراص بنتاسا®٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر مرتين في اليوم.
للوقاية من نوبات التهابية ثانية،
سوف يصف لك الطبيب ١٫٥ غم من الميسالازين في اليوم،
على سبيل المثال قرص واحد من أقراص بنتاسا® ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر ٣ مرات في يوم
لعلاج مرض كرون الحاد،
سوف يصف لك الطبيب الى حد ٤ غم من الميسالازين في اليوم، مقسمة على ٢-٣ جرعات فردية،
على سبيل المثال ٢-٤ أقراص مرتين في اليوم أو ٢-٣ أقراص ٣ مرات في اليوم من أقراص بنتاسا ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر لكل منها (٣۰-٥۰ ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم).
لدى الأطفال من عمر ٦ سنوات:
التهاب القولون التقرحي (علاج النوبة الحادّة والوقاية من التهاب القولون التقرحي الحاد)ومرض كرون(علاج النوبة الحادة):
تترك الجرعة التي تعطى للأطفال إلى تقدير الطبيب وتعتمد على وزن الجسم.
- يُنصح بإعطاء الأطفال الذين يصل وزنهم إلى ٤٠ كغم على نصف الجرعة التي تعطى للبالغين
- والأطفال الذين يصل وزنهم أكثر من ٤٠ كغم على جرعة البالغ العادية.
طريقة الاستعمال:
تناول أقراص بنتاسا ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر دون مضغ، ويفضل بين الوجبات، مع السوائل الكافية، أو ضعها في الماء أو عصير الفواكه ثم حرك السائل واشربه.
مدة الاستعمال:
تحدد مدة الاستعمال إلى تقدير الطبيب المعالج.
فإنها تعتمد على مسار المرض. إن أقراص بنتاسا® ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر مناسبة للاستخدام على المدى الطويل.
ملاحظة:
تتكون الأقراص من العديد من الكبسولات الدقيقة، وبالتالي تبدو كأنها تحتوي على بقع رمادية.
يعتبر هذا النمط طبيعي.
يتم إفراز أغلفة الكبسولات الدقيقة بدون هضم.
قد تكون هذه الأغلفة مرئية في البراز كجزيئات بيضاء بحجم رأس الدبوس.
-----------------------
إذا كنت تأخذ من أقراص بنتاسا ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر أكثر مما يجب
في حالة الجرعة المفرطة، اتصل بطبيبك أو أقرب قسم للطوارئ على الفور.
-----------------------
إذا كنت قد نسيت أن تأخذ أقراص بنتاسا ٥۰۰ ملغم بطيئة التحرر
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
-----------------------
الأعراض الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب هذا الدواء بآثار جانبية بالرغم من أنها لا تحدث مع الجميع.
كانت هناك تقارير قليلة جداً عن رد فعل تحسسي شديد (بما في ذلك تآكل شديد في الجلد الذي قد يؤثر على الجلد كحاجز وقاية للجسم).
قد يؤدي رد الفعل التحسسي إلى تورم في الوجه والرقبة و/ أو صعوبة في التنفس أو البلع (وذمة كوينكة = وذمة وعائية عصبية).
إذا حدث ذلك اتصل بطبيبك أو أقرب قسم إصابات على الفور.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً في التجارب السريرية هي الإسهال، والغثيان، وآلام في البطن، والصداع، والقيء، والطفح الجلدي.
في بعض الأحيان، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية وحمى الدواء
الشائعة(قد تؤثر على ١ من كل ١٠ أشخاص على الأكثر)
- صداع؛
- الدوخة؛
- الإسهال؛
- ألم في البطن؛
- الغثيان؛
- القيء؛
- الطفح الجلدي؛
- انتفاخ البطن.
النادرة(قد تؤثر على ١ من كل 1.000 شخص على الأكثر)
- التهاب في عضلة القلب أو غشاء القلب والذي يمكن أن يسبب ضيق في التنفس وألم في الصدر أو خفقان(ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة)؛
- التهاب البنكرياس(تشمل أعراضه آلام الظهر و/أو المعدة).
- زيادة الأميليز (إنزيم يساعد على هضم الكربوهيدرات)؛
- زيادة حساسية بشرتك لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية (حساسية للضوء).
النادرة جداً(قد تؤثر على ١ من كل 10.000 شخص على الأكثر)
- فقر الدم واضطرابات الدم الأخرى (نقص في أعداد خلايا معينة في الدم، الذي يمكن أن يسبب نزيف غير مبرر، كدمات، حمى أو التهاب الحلق)؛
- تفاعلات فرط حساسية مثل الحساسية الطفحية؛
- إسهال شديد وآلام في البطن بسبب رد فعل تحسسي لهذا الدواء داخل الأمعاء؛
- حالة تؤثر على أعصاب اليدين والقدمين، وتشمل الأعراض وخز وخدران (اعتلالات الأعصاب الطرفية)؛
- تراكم السوائل في كيس القلب (انصباب التأمور)والتي يمكن أن تسبب ألم أو ضغط في الصدر؛
- ردود فعل تحسسية وزيادة النسيج الضام (تليّف)في الرئة، والتهاب في بطانة الرئتين أو تندب الرئة (تشمل الأعراض السعال، تقلص الشعب الهوائية (التشنج القصبي)، وعدم الراحة في الصدر أو ألم مع التنفس، وصعوبات في التنفس، وظهور دم بالبلغم أو زيادة إنتاج البلغم)؛
- التهاب الأمعاء التقرحي الشامل (نوع من اضطرابات الأمعاء الالتهابية التي تؤثر على البطانة الداخلية الكاملة للأمعاء الكبيرة)
- اضطرابات الكبد (تشمل الأعراض اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)و/أو شحوب لون البراز)؛
- فقدان الشعر المؤقت؛
- آلام العضلات أو المفاصل؛
- الالتهاب الذي يمكن أن يؤثر على أجزاء مختلفة من الجسم مثل المفاصل والجلد والكلى والقلب وما إلى ذلك (وتشمل الأعراض آلام المفاصل والتعب والحمى ونزيف غير طبيعي أو غير مبرر مثل (نزيف الأنف)، وكدمات، ظهور لون أرجواني على الجلد، ظهور البقع تحت الجلد (بما في ذلك تقرحات الجلد الشديدة والتلف الحاد الذي قد يؤثر على الجلد كحاجز واقي للجسم)؛
- اضطرابات في الكلى (تشمل الأعراض الدم في البول، و / أو التورم بسبب تراكم السوائل)؛
- تغير في لون البول؛
- تركيز منخفض للحيوانات المنوية في السائل المنوي)(قلة النطاف)(مؤقت)؛
- قد تحدث ردود فعل الحساسية والحمى أحياناً.
----------------------
وردت تقارير قليلة جداً عن حدوث ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة (تراكم السوائل حول المخ) لدى المراهقين.
وتشمل الأعراض الصداع والغثيان والقيء واضطرابات بصرية و/أو سمعية.
بعض هذه الآثار الجانبية قد تعود إلى أمراض الأمعاء نفسها.