ما هو هذا المستحضر وماهي دواعي استعماله
يحتوي فِكتوزا™ على المادة الفعَّالة ليراجلوتايد.
وهو يساعد الجسم على تقليل مستوى السكر في الدم فقط عندما يكون مستوى السكر في الدم مرتفعاً جداً.
كما أنه يبطئ عملية مرور الطعام من خلال معدتك ويمكن أن يساعد في الوقاية من أمراض القلب.
يُستخدم فِكتوزا™ وحده إذا تعذر التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل صحيح من خلال نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية وحدها، وتعذُّر استخدام الميتفورمين (دواء آخر لمرض السكري).
ويستخدم فِكتوزا™ مع أدوية السكري الأخرى عندما لا تكون هذه الأدوية كافية للتحكم في مستويات السكر في دمك.
ويمكن أن تشمل هذه الأدوية:
• أدوية السكري التي يتم تناولها عن طريق الفم (مثل أدوية ميتوفورمين وبيوجليتازون وسالفونيل يوريا أو مثبطات الناقلات المشتركة للصوديوم/الجلوكوز 2 (SGLT2i)) و/أو الإنسولين.
====================================
ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر
موانع استخدام فِكتوزا™
إذا كنت تعاني من حساسية لليراجلوتايد أو أيِ من مكونات هذا الدواء.
----------------------------
تحذيرات واحتياطات
استشر الطبيب :
• قبل استعمال فِكتوزا™.
• إذا كنت مصاباً بمرض في البنكرياس حالياً أو فيما قبل.
- لا يجب استخدام هذا الدواء إذا كنت مصاباً بمرض السكري من النوع الأول (جسمك لا يفرز أي إنسولين) أو بالحماض الكيتوني السكري (مضاعفات لمرض السكري مع ارتفاع نسبة السكر في الدم وزيادة في الجهد للتنفس). وهو ليس إنسولين، وبالتالي لا يجوز استعماله كبديل للإنسولين.
- لا يُنصح باستخدام فِكتوزا™ أثناء غسيل الكلى.
- لا يُنصح باستخدام فِكتوزا™ إذا كنت مصاباً بمرض شديد في الكبد.
- لا يُنصح باستخدام فِكتوزا™ إذا كنت مصاباً بقصور حاد في القلب.
- لا يُنصح باستعمال هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشكلة شديدة في المعدة أو الأمعاء تؤدي إلى إفراغ المعدة المتأخر (يُطلق عليه خزل المعدة)، أو إذا كنت مصاباً بمرض التهاب الأمعاء.
- إذا كنت تعاني من أعراض التهاب البنكرياس الحاد، مثل وجع شديد ومستمر بالبطن، يجب إبلاغ طبيبك على الفور.
- إذا كنت مصاباً بمرض الغدة الدرقية، بما في ذلك العقيدات الدرقية وتضخم الغدة الدرقية، يجب عليك استشارة الطبيب.
عند بدء العلاج بفِكتوزا™، قد تعاني في بعض الحالات من فقدان السوائل/الجفاف، على سبيل المثال في حالة القيء والغثيان والإسهال. ولذلك يجب تجنب الإصابة بالجفاف، وذلك عن طريق شرب الكثير من السوائل. استشر طبيبك إذا كانت لديك أية أسئلة أو مخاوف.
---------------------------
مشاكل الكلى (الفشل الكلوي):
في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى، قد يؤدي الإسهال والغثيان والقيء إلى فقدان السوائل (الجفاف) مما قد يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكلى. يمكن أن يحدث هذا في الأشخاص الذين لم يسبق لهم أن عانوا من مشاكل في الكلى من قبل.
--------------------------
مشاكل المرارة:
حدثت مشاكل في المرارة لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون بفِكتوزا™.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة والتي قد تشمل:
- ألم في الجزء العلوي الأيمن أو الأوسط من المعدة
- استفراغ وغثيان
- حمى
- تحول لون بشرتك أو الجزء الأبيض من عينك إلى اللون الأصفر
من المهم أيضًا إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك حصوات في المرارة في الماضي.
=============================
الأطفال والمراهقون
يمكن أن يُستعمل فِكتوزا™ لعلاج المراهقين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات أو أكثر.
ولا تتوفر أية بيانات بخصوص استعماله مع الأطفال الأصغر من 10 سنوات.
============================
الأدوية الأخرى وفِكتوزا™
أخبر الطبيب تحديداً إذا كنت تستخدم أدوية تحتوي على أي من المواد الفعالة التالية:
• السالفونيل يوريا (مثل جليميبيرايد أو جليبنكلاميد) أو الإنسولين. قد تتعرض لنقص نسبة السكر في الدم (انخفاض مستوى السكر في الدم) عند استخدام فِكتوزا™ بالتزامن مع السالفونيل يوريا أو الإنسولين، حيث إن أدوية السالفونيل يوريا والإنسولين تزيد من خطورة الإصابة بنقص نسبة السكر في الدم. عند البدء في استخدام هذه الأدوية معاً، قد يطلب منك الطبيب خفض جرعة السالفونيل يوريا أو الإنسولين. يرجى الرجوع إلى القسم 4 للاطلاع على العلامات التحذيرية لانخفاض نسبة السكر في الدم. إذا كنت تتناول أحد أدوية سالفونيل يوريا (مثل جليميبيرايد أو جليبنكلاميد) أو الإنسولين، فقد يطلب منك طبيبك اختبار مستويات السكر في دمك. فهذا سيساعد طبيبك على أن يقرر ما إذا كان يجب تغيير جرعة السالفونيل يوريا أو الإنسولين.
• إذا كنت تستخدم الإنسولين، فسوف يخبرك طبيبك بكيفية تقليل جرعة الإنسولين ويوصيك بمراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر، وذلك لتجنب ارتفاع السكر في الدم (زيادة نسبة السكر في الدم) والحماض الكيتوني السكري (أحد مضاعفات مرض السكري الذي يحدث عندما يكون الجسم غير قادر على تكسير الجلوكوز لعدم وجود ما يكفي من الإنسولين).
• الوارفارين أو أدوية مضادات التخثر الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم. فقد تكون هناك حاجة لإجراء مزيد من فحوصات الدم لتحديد مستوى قدرة دمك على التخثر.
=========================
الحمل والرضاعة الطبيعية
أخبري طبيبِك إذا كنِت حاملاً أو تظنين أنك قد تكونين حاملاً أو كنِت تخططين للإنجاب.
يجب تجنب استخدام فِكتوزا™ أثناء الحمل لأنه من غير المعروف ما إذا كان له أضرار على الجنين أم لا.
من غير المعروف ما إذا كان فِكتوزا™ ينتقل إلى حليب الأم، لهذا تجنبي استخدام هذا الدواء إذا كنِت تُرضعين رضاعة طبيعية.
==========================
القيادة واستخدام الآلات
قد يقلل انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص مستوى السكر في الدم) من قدرتك على التركيز.
تجنب القيادة أو استخدام الآلات إذا كنت تعاني من علامات نقص مستوى السكر في الدم.
==========================
ماهي طريقة استعمال هذا المستحضر
يجب استعمال هذا الدواء دوماً كما أخبرك الطبيب تماماً.
• الجرعة المبدئية هي 0.6 ملجم مرة واحدة في اليوم، لمدة أسبوع واحد على الأقل.
• سوف يخبرك طبيبك متى يمكنك زيادة الجرعة إلى 1.2 ملجم مرة واحدة في اليوم.
• قد يطلب منك طبيبك زيادة الجرعة مرة أخرى إلى 1.8 ملجم مرة واحدة في اليوم، إذا لم يؤدي تناول جرعة 1.2 ملجم إلى التحكم في مستوى السكر في الدم بشكلٍ كافٍ.
لا يجوز تغيير الجرعة إلا إذا طلب منك طبيبك ذلك.
تؤخذ جرعة فِكتوزا™ كحقنة تحت الجلد.
لا تحقن في الأوردة ولا في العضلات.
وتعد أفضل الأماكن للحقن هي: الجزء الأمامي من الفخذين أو الجزء الأمامي من الخصر (البطن) أو الجزء العلوي من ذراعك.
-----------------
يمكنك إعطاء نفسك الحقنة في أي وقت من اليوم، دون التقيد بالوجبات.
عندما تجد الوقت الأنسب خلال اليوم لأخذ الدواء، يُفضل حقن فِكتوزا™ في نفس التوقيت تقريباً من اليوم.
------------------
قبل استعمال القلم لأول مرة، سيوضح لك الطبيب أو الممرضة كيفية استعماله.
استخدم إبرة جديدة دائماً لكل حقنة لمنع حدوث تلوث.
يجب عدم مشاركة الإبر مع الآخرين.
===========================
في حالة استخدام جرعة زائدة من فِكتوزا™ عن الجرعة الموصوفة
ينبغي استشارة الطبيب على الفور. فقد تحتاج إلى علاج طبي.
قد تعاني من الغثيان أو القيء أو الإسهال أو انخفاض نسبة السكر في الدم (هبوط سكر الدم).
-----------------------
في حالة نسيان جرعة فِكتوزا™
ينبغي استخدام فِكتوزا™ في أسرع وقت بمجرد تذكُّر الجرعة.
ولكن إذا مر أكثر من 12 ساعة منذ تناولك لآخر جرعة من فِكتوزا™، اترك الجرعة الفائتة. ثم تناول الجرعة التالية كالمعتاد في اليوم التالي.
لا تأخذ جرعة زائدة ولا تزد مقدار الجرعة الموصوفة لك في اليوم التالي لتعويض الجرعة الفائتة.
----------------------
في حالة التوقف عن استخدام دواء فِكتوزا™
لا تتوقف عن استعمال دواء فِكتوزا™ دون استشارة الطبيب.
قد يرتفع مستوى السكر في الدم إذا توقفت عن استعماله.
==============================
الأعراض الجانبية المحتملة
مثل كل الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثاراً جانبية وإن كانت لا تحدث في جميع الأشخاص الذين يستخدمونه.
الآثار الجانبية الخطيرة
شائعة: قد تصيب حتى شخص واحد من كل 10 أشخاص
• نقص نسبة السكر في الدم (انخفاض مستوى السكر في الدم). وقد تحدث العلامات التحذيرية لانخفاض مستوى السكر في الدم فجأة ويمكن أن تشمل: عرق بارد أو شحوب وبرودة الجلد أو صداع أو سرعة ضربات القلب أو شعور بالتعب أو شعور بالجوع الشديد أو تغيرات في الرؤية أو شعور بالنعاس أو شعور بالضعف أو شعور بالعصبية أو بالتوتر أو قلق أو ارتباك أو صعوبة في التركيز أو رعشة. سيخبرك الطبيب بكيفية علاج انخفاض مستوى السكر في الدم وماذا تفعل عند ملاحظة هذه العلامات التحذيرية. ومن الأرجح أن يحدث هذا إذا كنت تأخذ أيضاً سالفونيل يوريا أو إنسولين. قد يخفض طبيبك جرعتك من هذه الأدوية قبل البدء في استخدام فِكتوزا™.
نادرة: قد تصيب حتى شخص واحد من كل 1000 شخص
• شكل حاد من أشكال تفاعلات الحساسية (ردود الفعل التحسسية) مع أعراض أخرى، مثل حدوث مشكلات في التنفس أو تورم في الحلق والوجه أو سرعة ضربات القلب، وما إلى ذلك. إذا شعرت بهذه الأعراض، يجب طلب المساعدة الطبية الفورية وإبلاغ الطبيب في أقرب وقت ممكن.
• انسداد الأمعاء. شكل حاد من أشكال الإمساك مع أعراض أخرى، مثل آلام المعدة أو الانتفاخ أو التقيؤ، وما إلى ذلك.
نادرة جداً: قد تصيب حتى شخص واحد من كل 10000 شخص
• حالات التهاب البنكرياس. يمكن أن يكون التهاب البنكرياس حالة مرضية خطيرة ومهدِدة للحياة. يجب التوقف عن استخدام فِكتوزا™ وإخبار الطبيب فوراً عند ملاحظة أي من الآثار الجانبية الخطرة التالية:
ألم شديد متواصل في البطن (منطقة المعدة) قد تشعر به في الظهر، وغثيان وقيء لأن هذه الأعراض قد تكون أعراضاً لالتهاب البنكرياس.
------------------------------
الآثار الجانبية الأخرى
شائعة جداً: قد تصيب أكثر من شخص من كل 10 أشخاص
• الغثيان (التوعك). وعادةً ما يزول هذا العَرَض بمرور الوقت.
• الإسهال. وعادةً ما يزول هذا العَرَض بمرور الوقت.
شائعة
• التقيؤ. عند بدء العلاج بفِكتوزا™، قد تعاني في بعض الحالات من فقدان السوائل/الجفاف، على سبيل المثال في حالة القيء والغثيان والإسهال.
ولذلك يجب تجنب الإصابة بالجفاف، وذلك عن طريق شرب الكثير من السوائل.
• صداع
• عسر هضم
• التهاب المعدة. وتشمل هذه العلامات آلام في المعدة وغثيان وقيء.
• مرض الارتجاع المعدي المريئي. قد تتضمن العلامات حرقة في فم المعدة.
• ألم أو انتفاخ في البطن
• ألم في البطن
• إمساك
• ريح (انتفاخ بسبب امتلاء البطن بالغازات)
• انخفاض في الشهية
• التهاب الشعب الهوائية
• نزلات برد
• دوار
• زيادة النبض
• تعب
• ألم في الأسنان
• حساسية في موضع الحقن (تشمل كدمات أو شعور بألم أو تهيج أو طفح جلدي)
• زيادة في إنزيمات البنكرياس (مثل الليباز والأميليز).
غير شائعة: قد تصيب حتى شخص واحد من كل 100 شخص
• تفاعلات حساسية، مثل الحكة والشرى (نوع من الطفح الجلدي)
• جفاف، وأحياناً مع انخفاض في وظائف الكلى
• توعك (شعور بعدم الارتياح)
• حصوات صفراوية
• التهاب المرارة
• تأخير في إفراغ المعدة.
===============================
طريقة تخزين المستحضر
يُحفظ هذا الدواء بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على ملصق قلم الحقن والعلبة الكرتونية بعد كلمة "Expiry".
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في ذلك الشهر.
قبل الفتح:
يُخزن في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية).
يُراعى عدم التجميد. ويُحفظ بعيداً عن وحدة التجميد.
أثناء الاستعمال:
يمكنك الاحتفاظ بالقلم لمدة شهر واحد في حالة حفظه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية أو في الثلاجة (في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية)، بعيداً عن وحدة التجميد. يُراعى عدم التجميد.
عند عدم استخدام القلم يرجى تغطيته بالغطاء لحمايته من الضوء.
كما يرجى عدم استخدام هذا الدواء إذا كان المحلول غير صافٍ وغير عديم اللون أو غير عديم اللون تقريباً.